一千個人對“生活質量”有一千種理解。但是，當涉及到醫(yī)療保健時，生活質量便有了更具體的含義。 醫(yī)務人員必須通過證明或量化操作來確定和驗證治療方案。這其中的測試、測量和其他過程，必須 通過反復提供可靠數(shù)據的設備裝置來完成。本白皮書將審視醫(yī)療行業(yè)如何努力提供準確而強大的設備，從而通過移動和居家護理來改善人們的生活質量。

為了保證產品的穩(wěn)定性，必須對材料和工藝加以控制。為此，我們利用 六西格瑪?shù)燃夹g指導產品的設計和制造。還有一些標準，如ISO13485 ，對醫(yī)療設備的質量管理體系提出了要求。 通常情況下，必須編制文件記錄，以證明材料和部件是可信的，并對過 程進行控制，以驗證設備的輸出。無論是在專業(yè)的醫(yī)療機構還是私人住 宅，醫(yī)療設備都必須提供同樣的質量和準確性。居家監(jiān)測或治療能夠降 低醫(yī)療成本，釋放醫(yī)院資源。雖然家庭護理帶來了一些好處，但 OEM 仍必須克服許多挑戰(zhàn)。

家庭護理醫(yī)療設備的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)

以下僅列舉幾例，簡要介紹現(xiàn)代設備可以帶來的好處，以及為了確保家庭護理達到醫(yī)療機構的護理標準和質量，制造商必須克服的挑戰(zhàn)。

• 優(yōu)勢：遠程監(jiān)控為醫(yī)生提供了兩次就診之 間的數(shù)據，以便更全面地了解患者的整體 健康狀況。

• 挑戰(zhàn)：必須保證連接性和安全性，以接收 患者遠程傳輸給醫(yī)生的醫(yī)療數(shù)據，同時 遵守HIPAA等法規(guī)。此外，遠程設備增 加了監(jiān)測設備健康的難度。因此，必須確 保適當?shù)男�準，或證明所收集的數(shù)據的 準確性。

• 優(yōu)勢：便攜式設備支持患者的移動護理， 有助于提升患者的生活質量。 • 挑戰(zhàn)：低能耗對移動醫(yī)療設備非常重要， 這樣患者就無需隨時隨地帶著沉重的電 池，也無需定期充電，更不會眼睜睜地看 著設備的電量耗盡。

• 優(yōu)勢：持續(xù)監(jiān)測和給藥設備能夠幫助有慢性護理需求的患者實現(xiàn)自動化藥物管理， 以提高生活質量。

• 挑戰(zhàn)：自動給藥首先必須確保收到的數(shù) 據是準確的，同時應驗證向患者給藥的數(shù)量。這可能需要持續(xù)供電，以支持多個傳 感器的監(jiān)測，相應地增加了能耗和設備的 復雜性。

家庭護理醫(yī)療設備的應用 一般來說，許多醫(yī)療應用是為保健服務提供者收集數(shù)據。居家設備可以 幫助執(zhí)業(yè)護士 (NP) 和醫(yī)生助理 (PA) 驗證書寫處方或做出更明智的 決定。健康信息通常只會在醫(yī)生的辦公室進行收集。不過，可穿戴設備 和其他監(jiān)測設備可以幫助醫(yī)生全面了解患者在兩次就診之間的健康狀 況。 家庭護理還涉及更多的關鍵護理設備，如呼吸設備或透析設備。通過連 接這些設備，可以確認患者是否正在按規(guī)定使用設備。如果患者能夠在 家或在外出期間接受護理，其生活質量也會得到改善。 醫(yī)療設備所面 臨的挑戰(zhàn)是，要在可變的環(huán)境中、在患者操作設備的狀態(tài)下，測得準確 的數(shù)據。此類應用包括： 

• 由電池供電的制氧機，便于哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的 移動。

• 旅行用持續(xù)氣道正壓 (CPAP) 機，允許患者在外出期間持續(xù)治療。

• 智能胰島素泵，與葡萄糖傳感器通信，以自動調節(jié)胰島素的輸送。

• 智能吸入器，幫助患者遵守劑量要求，減少急診就醫(yī)需求。